共擠輸液用袋性能檢測對檢測儀器的要求比較高,無論是精度上、還是拉力、壓力、穿刺力的程序編程復雜性及固定夾具特殊性都比較嚴格。近日,北京蘭德梅克公司組織專家,為南京*總醫院量身定做了一款檢測五層共擠輸液袋的材料試驗機(LDX-200系列),嚴格按照YBB00112005五層共擠輸液用袋檢驗標準要求,與南總的成功合作標志了在該領域的穩固成長。
該儀器滿足的試驗項目分別為:滅菌適應性試驗中溫度適應性的壓力要求;使用適應性中穿刺力的測量;使用適應性中穿刺器保持性和插入點不滲透性;懸掛力;熱合強度等,具體條件如下:
1、滅菌適應性試驗中溫度適應性
取樣品袋,于25℃±2℃條件下,放置24小時,然后在50℃±2℃條件下,繼續放置24小時,再在23℃±2℃條件下,放置24小時,將樣品置于壓力試驗的夾板之間,承受67KPa的內壓,維持10分鐘。無液體漏出為合格。
2、使用適應性試驗
(1)穿刺力
除另有規定外,取樣品袋,先用符合一次性使用輸液器,重力輸液標準的穿刺器,在200mm/min±20 mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。
(2)穿刺器保持性和插入點不滲透性
除另有規定外,取樣品袋,先用符合一次性使用輸液器,重力輸液式標準的穿刺器穿刺袋的插入點,然后以200mm/min±20 mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器穿刺力不得過1.0N。拔出穿刺器后,在將袋置于兩個平行平板之間,施加20KPa的內壓,維持15秒,插入點不得有液體漏出
3、熱合強度
根據標準制備試樣,取樣品袋,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,試樣軸線應與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試樣滑脫或斷裂時的zui大載荷。試驗結果,材料以縱向、橫向5個試樣的算術平均值,復合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值為該部位的熱合強度,平均值不得低于20N/15mm。
作者:王曉玉